喜报 | 派舒宁® （塞纳帕利胶囊）纳入2025年版国家医保目录

英派药业，一家处于商业化阶段，专注于发现和开发基于合成致死作用机制的靶向抗癌治疗药物的生物技术公司，今日欣然宣布，公司自主研发的最新1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®），其晚期卵巢癌全人群一线维持治疗适应症成功纳入2025年版国家医保目录，新版目录将于2026年1月1日起全面实施。

塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。其III期注册性研究FLAMES Study结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期（mPFS），而且无论患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突变，均能从塞纳帕利治疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。该研究数据已于2024年5月发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》[1]。

2025 年1月，塞纳帕利获得中国国家药监局批准上市，成为本年度上海市首个获批的国产1类创新药，该药用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。塞纳帕利在顺利获取药品注册证书后，仅72小时即完成全国首方落地，快速将创新成果转化为患者可及的临床价值。

英派药业首席执行官蔡遂雄博士表示："我们很高兴塞纳帕利晚期卵巢癌全人群一线维持治疗适应症成功纳入2025年版国家医保目录。我们期待塞纳帕利纳入医保后，将惠及更多的中国卵巢癌患者，让患者们以可负担的成本，获得长期生存的希望。"

此外，2023年12月，英派药业与华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司就塞纳帕利在中国大陆的商业化推广达成合作。华东医药深度布局妇科肿瘤领域，塞纳帕利和其旗下已经获批的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）可针对卵巢癌患者的不同病程提供解决方案，共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展，形成有效高度协同。

关于卵巢癌

卵巢癌是最常见的致死性女性生殖道恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN 2020数据，全球卵巢癌的年新发病例数达31万，死亡病例数达21万[2]。由于卵巢癌早期症状隐匿且非特异，约80%的患者确诊时已为晚期，5年生存率仅有40%[3]。尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解，但大多数患者都不可避免面临复发[4]。近年来，PARP抑制剂正在改变卵巢癌的治疗格局，其维持治疗可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发[5]。

关于塞纳帕利（派舒宁®）

塞纳帕利是英派药业自主研发的一种强效、新型PARP 1/2抑制剂。其独特的分子结构具有较高的体外和体内活性、优异的靶点选择性和较宽的安全窗。FLAMES研究为塞纳帕利获得NMPA批准提供了支持。

关于英派药业

英派药业成立于2009年，是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司，致力于在全球范围内推进基于合成致死(synthetic lethality)机制的精准抗癌疗法，以重新定义癌症治疗标准。公司通过自主研发建立了最全面、最先进的合成致死产品组合之一，也是全球仅有的三家同时拥有商业化阶段的PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。核心产品塞纳帕利已在中国获批上市，作为卵巢癌一线维持疗法，适用于全人群（无论突变状态），并展现出同类最优的临床特征。通过整合小分子药物与新兴疗法（包括新一代抗体偶联药物(ADC)和蛋白降解剂）的自主研发平台，公司持续推动创新突破。迄今为止，公司已与多家全球领先的生物科技公司及中国药企建立合作，这充分体现了业界对我们管线与研发平台的认可。

公司主要临床管线包括PARP1/2抑制剂塞纳帕利（Senaparib/IMP4297）、PARP1选择性抑制剂(IMP1734及IMP1707，与美国Eikon Therapeutics合作开发)、ATR抑制剂（IMP9064）、Wee1抑制剂（IMP7068）、以及多个其他合成致死靶点抑制剂。

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[1]Nature Medicine volume 30, pages 1612–1621 (2024)

[2]Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021; 71(3):209-49

[3]Morgan RJ Jr, et al. J Natl Compr Canc Netw. 2016; 14:1134-63.

[4]Jayson GC, et al. Lancet. 2014;384(9951):1376–88.

[5]Khalique S, et al. Curr Opin Oncol. 2014;26(5):521–8.